清洁室清洁:您应该多久清洁/消毒?
洁净室是药品生产,技术制造和生物学研究等专业行业的关键部分。专业设备和严格的程序最大程度地减少了污染物,直接气流,并帮助保护敏感的业务运营及其服务人员。
洁净室附带一长串的程序,从来到的人的服装和进行清洁和消毒的特殊程序。允许微生物和流浪空气颗粒在洁净室中积聚,可以完全击败拥有一个的目的。如您所料,清洁室环境的严格要求意味着标准消毒协议还不够。实际上,他们弊大于利。知道如何使洁净室没有污染物至关重要。
什么是洁净室?
洁净室用于制造,科学研究以及小颗粒可能会大大影响工作的任何其他领域。洁净室在航空航天制造中至关重要,以及LED显示器,太阳能电池板,半导体,可充电电池等。药品,生物技术和生命科学等研究领域也需要清洁室。
对于制造洁净室和非疾病医疗产品,最大的威胁是机载颗粒物。对于许多研究清洁室,液体药品制造等,最大的威胁是微生物。在任何形式的洁净室中,这都不是理想的,但是您优先考虑的威胁将影响您的洁净室的布局和住宿。
洁净室不仅展示了一个干净的环境。它们还使您能够控制重要的环境因素,例如湿度,温度,压力和流量,有助于确保您的敏感业务运营具有所需的环境。
洁净室有一系列嵌套的客房,以保护中央洁净室。在打开通往洁净室的门之前,必须关闭“肮脏”区域的门。这个入口空间通常是人们“穿着”,卸下个人物品并穿上干净的防护装备进入洁净室的地方。进入室内后,环境因素,例如嵌入式照明和通风孔,覆盖的照明开关,专门的家具和环氧涂料,可以使颗粒的隐藏处更少。
根据其目的,洁净室遵守国际标准化组织设定的不同标准集。这些ISO额定值决定了所需的空气清洁水平,并为洁净室周围的设计,构造,操作甚至词汇提供了说明。
什么是洁净室分类?
洁净室通过其ISO评级进行分类。国际标准化组织有两组标准。
ISO 14698是描述和控制洁净室中生物污染的原理和方法的两部分标准。ISO 14644是一个9部分标准,描述了如何对空气中的微粒进行分类,监视,测试和操作清洁室。
以前,美国的洁净室必须符合《联邦标准209指南》。当ISO 14644标准发布时,先前的标准已退休,但仍在广泛使用。
ISO 14644标准确定在给定的立方米空气中可以存在多少一定尺寸的颗粒。ISO 9只是常规的房间空气,而ISO 1是最严格控制的空气清洁度标准。您的行业和洁净室的目的决定了您将维护的洁净室分类。粒子按微米的大小分类。微米,也称为千分尺,并将其写成μm,是一百万米的一千万米。在下面,您可以看到每个ISO分类的清洁标准。
表格1。
ISO 14644-1干净的房间标准
最大浓度极限(颗粒/m3) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|
ISO 14644-1: 1999年分类编号(n) |
≥0.1μm | ≥0.2μm | ≥0.3μm | ≥0.5μm | ≥1μm | ≥5μm |
ISO 1 | 10 | 2 | ||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | |
ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 |
ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,520 | 8,320 | 293 |
ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | |||
ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | |||
ISO 9 | 8,320,000 | 293,000 |
笔记。从西北大学微型/纳米制造设施(NUFAB)转载,从https://nufab.northwestern.edu版权所有2015年,由西北大学的https://nufab.northwestern.edu检索。
除了ISO洁净室的分类外,洁净室还必须遵守特定于行业的区域标准。无论其严格性如何,清洁室都需要定期使用专用设备清洁,以保持功能和效率。
如何选择正确的清洁室清洁产品
即使所有洁净室设备都可以正常工作,并且每个人都遵循他们应该做的装饰和洗手过程,您的洁净室仍然需要定期清洁,以最大程度地减少流浪生物剂和空气颗粒的存在。
清洁室清洁要求是具体的,只允许某些设备。随后的设备和程序可能会根据洁净室的ISO分类而有所不同。您通常可以假设需要以下一些事情:
个人防护:
- 一次性手套
- 无棉鞋盖
- 护目镜
- 手术口罩
- 头发和胡须盖
- 礼服/连衣裙
切勿将清洁剂引入清洁室,该清洁室未专门指定用于清洁室的使用。您的清洁产品应适用于广泛的微生物,并有效且安全地使用。理想情况下,您的产品将是快速干燥的,并且不会留下任何残留物。您需要每隔几周就将清洁剂旋转一次,以防止耐药的微生物发展,并减少残留物的堆积。对于高级洁净室,实际上您需要在药品设施中对消毒剂和清洁化学物质进行验证,并经过过滤/消毒。
您还需要一个好的洗涤剂。您将需要与消毒剂兼容的非离子,非混合解决方案。最后,您需要对清洁材料本身小心。切勿使用粉末,抹布或磨砂膏。洁净室特定的拖把将由诸如编织聚酯等材料制成,这些材料将限制脱落或撕裂。(纸或布毛巾会将纤维留在后面,污染您的洁净室而不是清洁。)
清洁室清洁和消毒程序
每天:
- 清洁和装饰根据您的标准洁净室程序。
- 使用潮湿的洁净室拖把和蒸馏水每天擦地板,然后将其干燥。在轮班开始之前执行此操作。
- 每天真空天花板。
- 每天吸尘墙壁。
- 每天清洗窗户和通行证,并用无毛的70%IPA湿巾干燥。
- 使用去离子水擦洗所有表面,地板和墙壁。
- 使用多桶拖把系统(双桶或三桶)分离清洁和脏水,并避免交叉污染。
每周:
- 用潮湿的海绵清洗天花板,每周蒸馏水,然后真空干燥。
- 用洁净室的海绵擦拭墙壁,然后将其干燥。
- 用清洁室代理和蒸馏水擦地板,然后用HEPA过滤器真空吸尘。
- 用潮湿的海绵和蒸馏水清洁灯光镜和漫游器,然后真空干燥。
如所须:
- 根据需要,用洗涤剂和蒸馏水清洗天花板,以除去沉积物。
- 经常根据需要更换粘性垫子。
您应该定期消毒。与清洁一样,消毒应使用多桶系统避免交叉污染。您只能使用洁净室批准的消毒剂和材料。消毒所有表面,可能包括通风系统栅格。
一个要考虑的解决方案是静电消毒。尽管在某些静电电荷是可能的污染向量的清洁室中,这可能不是理想的选择,但它非常适合其他人。静电消毒使用离子电荷将消毒剂与表面结合,其中大多数是充电的。静电消毒有助于确保微生物的彻底破坏,即使在常规清洁方法可能无法完成工作的难以到达的地方。
您应该多久清洁/消毒?
消毒的频率将取决于您的洁净室分类。高级洁净室可能需要比低级房间更频繁,清洁和消毒,但两者都应定期清洁时间表。不断评估清洁和消毒协议的有效性可以帮助您确定需要消毒的频率。
保持清洁室的适当消毒是每个人的工作。从您的常规工作人员到您的看门人,进入该房间的每个人都有作用,可以使其免于污染物。
具有清洁室维护所需的经验和设备的专业清洁工可能会承受很多压力,并担心照顾这些敏感环境。在洁净室中,从习惯的水类型到您的洁净室特定拖把的数量应该有多少桶。习惯这些决策并有能力执行这些决策的专业清洁工可以帮助您维持无菌环境,而不必担心。
资源
- 西北大学微型/纳米制造设施(NUFAB)“ NUFAB安全与协议” Northwestern.edu。访问于2020年10月。https://cpb-us-e1.wpmucdn.com/sites.northwestern.edu/dist/dist/f/666/files/2015/2015/10/nufab-safety-protoccol-polycol-policy-policy-policy-policy-policy-policy-10gsrfd.pdf.pdf